D. Schönberg / Fa. Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Termin: Donnerstag, den 14. Januar 2010, 20 Uhr
Ort: Nephrocare e-service GmbH (vorm. Calcucare), Kaiser-Joseph-Str. 274, Freiburg, 1. Stock
Ihre Firma hat es geschafft, ihr QM-System scheint gut zu sein und ist vollständig etabliert. Sie halten sich z.B. an die Norm ISO 9001 „Qualitätsmanagementsysteme“, an ISO 13485 „Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke“ oder an IEC 62304 „Medical Device Software – Software Life Cycle Process“.
Doch jetzt steht ein AUDIT an. Sie wollen sich offiziell zertifizieren lassen oder, was immer häufiger vorkommt, ein Kunde möchte Sie auditieren, um sich davon zu überzeugen, dass Sie gute Qualität liefern können.
- Was wird der Auditor fragen ?
- Wie kann ich mich vorbereiten?
- Wie geht der Auditor vor ?
- Was sollte... |
